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Certificado de lote

Ene 30, 2024

El certificado de lote es una garantía de calidad que las empresas dan a sus clientes de que los artículos que suministran tienen la calidad esperada y no pondrán en peligro a su usuario.

En el sector del material de vidrio para laboratorio, el material volumétrico es el principal destinatario de este tipo de certificación, y las empresas que fabrican artículos como matraces aforados, vasos de precipitados, etc. suelen emitir un certificado de conformidad en el que admiten que los artículos tienen la capacidad esperada y que ésta se encuentra dentro de las tolerancias impuestas.

En el certificado de lote de Vilabo hay varias nomenclaturas que pueden causar dudas en la mente del usuario. En este artículo aclararemos las más comunes.

A título ilustrativo, en el artículo se utilizará el certificado de lote emitido por Vilabo nº 1015 para el artículo Matraz aforado 100 ml CL A.

Estándar

La norma que se indica en el certificado de lote indica la norma a la que se ajusta el artículo, tanto en términos de volumen (en mililitros) como de las dimensiones aceptables que debe tener el artículo. En el caso de la imagen, ISO 1042 es la norma según la cual se fabrican los matraces aforados.

Tabla de muestreo

La tabla de muestreo muestra cómo se probaron los artículos. La tabla está limitada en el eje vertical por los límites máximo y mínimo que tendrá una pieza. Estos límites vienen dados por la norma que cumplen los artículos, que en el caso de la imagen mostrada es un matraz aforado de clase A de 100 mililitros (ml) que tiene una tolerancia de 0,1 ml, por lo que partiendo de 100 ml su límite máximo será de 100,1 ml y su límite mínimo de 99,9 ml. Todos los valores dentro de este rango se consideran aceptables; cualquier valor fuera de este rango representa una no conformidad.

Como podemos ver en la tabla de la imagen, no hubo ninguna no conformidad.

Tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra es un valor que no se calcula al azar. El número de pieles que se someterán a prueba varía en función del número de pieles del lote. Cuanto mayor sea el lote, mayor será el número de piezas sometidas a prueba. Este número es conforme a la norma ISO 2859-1.

Valor medio

El valor medio es la suma de la capacidad en ml de las piezas probadas dividida por el número de piezas probadas. Este valor representa la capacidad en ml que tendrán de media todas las piezas de un lote determinado. En el caso de la imagen, podemos suponer que para el lote en cuestión todas las piezas tendrán una capacidad de 99,9796 ml. Este valor nunca puede ser superior a la suma o resta de la capacidad objetivo (que es de 100 ml) y su tolerancia (que es de 0,1 ml). Si esto ocurre, el lote será rechazado y, en consecuencia, sus piezas no se habrán aforado correctamente a los volúmenes requeridos. Ejemplo: Se consideran aceptables todos los valores que se encuentren dentro del intervalo siguiente. 100 ml ±0,1 ml=[99,9 ;100,1].

También es muy difícil que haya lotes de la misma capacidad con números de serie diferentes pero con valores medios y desviaciones típicas idénticos (véase más adelante). Si esto ocurre, podríamos estar ante una empresa que no comprueba correctamente su material volumétrico, con lo que no garantiza la calidad de su artículo.

Desviación típica

La desviación típica es un valor por el que se supone que las piezas de un lote determinado varían hacia arriba o hacia abajo. A partir del valor obtenido en «Valor medio», se espera que las piezas que componen un lote determinado varíen de media en la desviación típica.

En el caso de la imagen mostrada, que pertenece al lote 1015 y se refiere a la partida Matraz aforado de 100 ml, se obtuvo una desviación estándar de 0,018956218 ml, es decir, el matraz que compone este lote podría tener, en promedio, una capacidad que varía entre la suma o resta del valor medio y la desviación estándar: 99,9796 ml ±0,018956218 ml=[ 99,960644 ;99,998556].

Es importante señalar que, al calcular este intervalo de valores, no es aconsejable que haya valores en el intervalo que estén fuera de la tolerancia. También debe tenerse en cuenta que, en ningún caso, el valor de la desviación típica debe ser superior al valor de la tolerancia.

Algunos de los ítems producidos por Vilabo que poseen certificado de lote: Matraz Aforado, Probeta Graduada, Pipeta Aforada, entre otros.